짧은간섭 RNA(siRNA) 기술을 이용해 낮은 투여빈도,피하주사및 소용량 주사를 가능케 해 주는 치료제가 ‘큐피트리아’이다.

사노피社의 브리앙 포와르 스페셜티 케어 부문대표는 “FDA의 이번 승인이 사노피가 희귀 혈액장애 커뮤니티를 위해 혁신을 촉진하고 치료‧관리의 질을 향상시키고자 사세를 집중하고.

알테오젠(196170)의피하주사제형 변경 기술을 활용한 의약품의 첫 미국 식품의약국(FDA) 승인이 가까워지고 있다.

글로벌 제약사 MSD(미국 머크)가 면역항암제 ‘키트루다’의피하주사제형(SC) 임상 3상 결과를 공개하면서다.

해당 임상에 성공하며 알테오젠의 키트루다 1조 매출 프로젝트는 점점.

중증 호산구성 천식(SEA)의 경우 100mg을 매 4주마다피하 주사해야하며 다발혈관염을 동반한 호산구육아종증(EGPA) 및 과다호산구증후군(HES)의 경우 300mg을 매 4주마다피하 주사한다.

GSK 관계자는 "이번 허가로 호산구성 중증 천식 환자들의 자가주사가 가능해져 치료의 편의성이 향상되었다"며 "오토인젝터는.

환자 생존 결과는 대신에피하 주사가 19% 개선되어, 우세했다.

키트루다 SC는 정맥 주사와 동일한 안전성 프로파일을 보였다.

피부 아래 투여와 화학요법을 받은 환자의 47%에서 치료 관련 부작용이 3등급 이상으로 발생했는데, 이는 정맥 주사 화학요법 그룹의 47.

정맥주사 제형 항암제의피하주사제형 개발을 위한 임상연구 결과가 빛을 보고 있다.

MSD 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)과 존슨앤드존슨 리브리반트(아미반타맙)는 정맥주사 제형을피하주사제형으로 바꿔 효능과 안전성을 평가한 임상연구에서 긍정적인 결과를 보였다.

siRNA(짧은 간섭 리보핵산) 기술을 활용해 투여 빈도가 낮고피하투여 및 소량주사가 가능하다.

큐피틀리아는 프리필드 펜이나 바이알 및 시린지를 통해 50mg 용량으로 2개월마다 1회(1년에 6회)피하투여한다.

이번 승인은 억제인자를 보유하거나 보유하지 않은 혈우병 환자를 대상으로 한 ATLAS 임상 3상.

다양한주사시술부터 쌍꺼풀, 코 성형, 얼굴 지방이식, 윤곽 수술 등과 같은 수술을 통해 외모 콤플렉스를 개선하고자 한다.

흉살은 피부 밑의피하지방 또는 근육과 같은 조직이 손상되면서 림프 순환에 문제가 발생하여 섬유화되고 단단하게 굳어진 특징을 보인다.

기존 치료제에 내성이 있거나 내성이 없는 환자 모두 사용할 수 있으며, 최대 4주에 1회피하주사로 예방 효과가 지속되는 것이 특징이다.

2023년 6월 기준으로 전 세계 약 2만5000명의 A형 혈우병 환자가 헴리브라 치료를 받고 있다.

알테오젠은 정맥주사(IV)를피하주사(SC) 제형으로 바꿔주는 ‘하이브로자임 플랫폼(ALT-B4)’, 장기 지속형 플랫폼 ‘넥스피(NexP)’, 항체약품접합체(ADC) 플랫폼 ‘넥스맙(NexMab)’ 등 3개 플랫폼 기술을 보유하고 있다.

https://www.sonataoflight.co.kr/

비만 치료제용 한 달 제형 플랫폼은 넥스피 퓨전 기술을 활용한 것으로 개발에 성공할.

적응증 추가 신청서에는 유도요법용피하주사제와 정맥주사제를 모두 포함토록 하는 내용이 포함됐다.

앞서 자문위는 중등도에서 중증에 이르는 활동성 궤양성 대장염 적응증이 ‘트렘피어’에 추가될 수 있도록 지지하는 긍정적인 의견을 지난달 말 제시한 바 있다.

자문위는 임상 3상 ‘GALAXI 시험’과.